Groupe SiliCycle

Spécialiste des affaires réglementaires

Sous la responsabilité du directeur d'usine, le (la) titulaire du poste collabore à mettre en place les stratégies pour assurer le respect de la réglementation d'affaires requise selon les exigences des différents pays où les produits SiliCycle sont distribués. À ce titre, il (elle) assure une veille réglementaire, élabore la documentation technique, en assure le suivi ainsi que les communications auprès des autorités réglementaires. Il (elle) travaille également en étroite collaboration avec les équipes à l'interne afin d'assurer leur implantation.

Description des tâches

  • Préparer la documentation technique et scientifique présentée aux autorités gouvernementales.
  • Collaborer avec les équipes internes dans l'implantation des stratégies retenues.
  • Assurer un lien de communication avec les autorités réglementaires tels que Santé Canada et la FDA.
  • Effectuer le suivi des dossiers d'un produit en développement ou le suivi réglementaire d'un produit homologué.
  • Assurer une veille réglementaire, identifier les normes et actions permettant d'assurer le respect des directives réglementaires applicables et les mettre en œuvre.
  • Effectuer les demandes ou renouvellement de licences en lien avec la réglementation des agences de santé des différents pays (telles que Santé-Canada, la FDA, etc.).
  • Effectuer les demandes de permis d'importation et d'exportation pour les produits réglementés par une agence de santé ou autre.
  • Effectuer les demandes de certification REACH.
  • Fournir les rapports de distribution des produits certifiés REACH.
  • Effectuer les demandes de certification organique (telle que Ecocert).
  • Effectuer les demandes de numéro CAS.
  • Rédiger les MSDS des différents produits et collaborer dans leur implantation.
  • Exécuter les activités de rappel des produits réglementés par une agence de santé.
  • Mettre en œuvre les activités en lien avec les effets indésirables des produits réglementés par une agence de santé.
  • Soumettre les rapports selon les exigences des agences réglementaire de santé.
  • Effectuer toutes autres tâches en lien avec les affaires réglementaires à la demande du supérieur immédiat.
  • Respecter les exigences du système de gestion de la qualité de SiliCycle.

Exigences

  • Maîtrise en sciences ou équivalent (chimie, biochimie ou microbiologie) ;
  • Posséder un minimum de 3 ans d'expérience pertinente en affaires réglementaires ;
  • Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité tel que ISO 9001, les BPF et les BPP ;
  • Connaissance de la suite MS Office ;
  • Aimer travailler en équipe, être dynamique, rigoureux, orienté client, efficace et autonome ;
  • Posséder un niveau d'anglais fonctionnel.
Atouts
  • Expérience dans un domaine réglementé par Santé Canada et/ou par la FDA ;
  • Connaissance de la réglementation sur les biomasses ;
  • Avoir la certification RAC.

Conditions de travail

  • Poste permanent à temps complet (40h /semaine)
  • Entrée en service immédiate
  • Rémunération concurrentielle
  • Programme d'avantages sociaux

 

Envoi de Curriculum Vitae

À l'attention de Mme Stéphanie Roy
Courriel: rh@silicycle.com
Par télécopieur: (418) 874-0355

 


Groupe SiliCycle, 2500, Boulevard du Parc-Technologique, Québec (Québec) G1P 4S6, CANADA
Téléphone: +1 418.874.0054 / Sans frais: +1 877.745.4292 (Amérique du Nord seulement)